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Sicherheit von Medizingeräten: Recht - Risiko - Chancen - Norbert Leitgeb - cover

LIBRO INGLESE

Sicherheit von Medizingeräten: Recht - Risiko - Chancen

Name: Sicherheit von Medizingeräten: Recht - Risiko - Chancen
Price: 93.60 EUR
Availability: InStock
Author: Norbert Leitgeb
ISBN: 3662446561

di Norbert Leitgeb (Autore)

Springer Fachmedien Wiesbaden, 2015

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Descrizione

In diesem Buch werden die Rahmenbedingungen und Zusammenhänge der Entwicklung, Konformitätsbewertung und Überprüfung von Medizingeräten vermittelt. Es beschreibt, welche Hürden und Fallstricke ein Hersteller zu überwinden hat und welche Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, um Medizingeräte auf den Europäischen Markt bringen zu können. Der Autor erläutert, welche Faktoren die Risikowahrnehmung bestimmen und welche Schutzziele einzuhalten sind, und er beschreibt, wie der Risikomanagementprozess mit Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen ist, um die Sicherheit und Konformität von Medizingräten zu gewährleisten. Das Buch liegt nun in der 2. aktualisierten Auflage vor. Aspekte der medizinischen Software und des Qualitätsmanagements wurden stärker berücksichtigt und das neue Medizinprodukterecht mit Konformitätsbewertung und Marktzulassungserfordernissen behandelt.

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Dettagli

Autore:

Norbert Leitgeb

Editore:

Springer Fachmedien Wiesbaden

Anno:

2015

Rilegatura:

Paperback / softback

Pagine:

295 p.

Testo in German

Dimensioni:

240 x 168 mm

EAN:

9783662446560

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