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Bioequivalence Requirements in Various Global Jurisdictions - cover

LIBRO INGLESE

Bioequivalence Requirements in Various Global Jurisdictions

Isadore Kanfer (Curatore)

Springer International Publishing AG, 2025

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Descrizione

An important objective of Bioequivalence Requirements in Various Global Jurisdictions is to attempt to gather current and updated information, collated in a single source, regarding the various bioequivalence and related requirements to satisfy the regulatory requirements for the market approval of multi-source (generic) drug products in various global jurisdictions. In view of the dynamic nature of regulatory requirements which are usually regularly updated, updating these requirements to remain current is an important necessity to provide such information to drug manufacturers, regulatory agencies, pharmaceutical scientists and related health organizations and governments around the world in the quest to harmonize regulatory requirements for the market approval of generic products. The revised volume includes updated information based on recent guidances and guidelines from the respective regulatory agencies as well as important trends and descriptions relating to innovative approaches for bioequivalence assessment.

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Dettagli

Curatore:

Isadore Kanfer

Editore:

Springer International Publishing AG

Collana:

AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences Series

Anno:

2025

Rilegatura:

Hardback

Pagine:

237 p.

Testo in English

Dimensioni:

235 x 155 mm

EAN:

9783031767739

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