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Innovative Methods for Rare Disease Drug Development - Shein-Chung Chow - cover

LIBRO INGLESE

Innovative Methods for Rare Disease Drug Development

Name: Innovative Methods for Rare Disease Drug Development
Price: 215.90 EUR
Availability: InStock
Author: Shein-Chung Chow
ISBN: 0367502100

di Shein-Chung Chow (Autore)

Taylor & Francis Ltd, 2020

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Descrizione

Reviews critical issues (e.g., endpoint/margin selection, sample size requirement and complex innovative design). Provides better understanding of statistical concepts and methods which may be used in regulatory review and approval. Clarifies controversial statistical issues in regulatory review and approval. Makes recommendations to accurately and reliably evaluate rare diseases regulatory submissions. Proposes innovative study designs and statistical methods for rare diseases drug development including n-of-1 trial design, adaptive trial design, and master protocols such as platform trials. Provides insight regarding current regulatory guidance on rare diseases drug development such as gene therapy.

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Dettagli

Autore:

Shein-Chung Chow

Editore:

Taylor & Francis Ltd

Collana:

Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series

Anno:

2020

Rilegatura:

Hardback

Pagine:

306 p.

Testo in English

Dimensioni:

234 x 156 mm

Peso:

580 gr.

EAN:

9780367502102

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