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21 CFR Part 11: Complete Guide to International Computer Validation Compliance for the Pharmaceutical Industry - Orlando López - cover

LIBRO INGLESE

21 CFR Part 11: Complete Guide to International Computer Validation Compliance for the Pharmaceutical Industry

Name: 21 CFR Part 11: Complete Guide to International Computer Validation Compliance for the Pharmaceutical Industry
Price: 112.80 EUR
Availability: InStock
Author: Orlando López
ISBN: 0367394596

di Orlando López (Autore)

Taylor & Francis Ltd, 2019

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Descrizione

Covering regulatory requirements stipulated by the FDA, this book delineates the organization, planning, verification, and documentation activities and procedural controls required for compliance with worldwide computer systems validation regulations. The author introduces supporting technologies such as encryption and digital signatures and places regulatory compliance within the context of quality assurance. He demonstrates the importance of integrating validation activities into the system lifecycle using a structured top-down approach. He covers practical applications of quality assurance and engineering techniques as they relate to the development of systems fit to meet user and regulatory requirements.

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Dettagli

Autore:

Orlando López

Editore:

Taylor & Francis Ltd

Anno:

2019

Rilegatura:

Paperback / softback

Pagine:

260 p.

Testo in English

Dimensioni:

254 x 178 mm

Peso:

453 gr.

EAN:

9780367394592

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